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「海外の法律・規格および運用制度情報」ブログを移転しました。

2012年4月以降の内容は、こちらをご覧ください。

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新RoHS指令 2011/65/EU (2011/7/1公表) 英日対訳版発売! [EU-廃棄物指令]


新RoHS指令 2011/65/EU (2011/7/1公表)
英日対訳版発売



複数回の大幅改正を繰り返していた「電気・電子機器に含まれる特定危険物質の使用制限指令 (RoHS指令) 2002/95/EC」を全面的に作り直した新指令 2011/65/EU (計23ページ)が公表されました。

主な改正点は以下の通りです。

  • 新RoHS指令2011/65/EUへの適合を示すために、CE マーキングの貼付、適合宣言書の作成およびテクニカル・ドキュメンテーションの作成が必要になります。
  • 新RoHS指令は、すべての電気・電子機器を適用範囲に含めることを意図しています。具体的には、適用範囲に次のカテゴリが追加さ れました
    カテゴリ8:医療装置
    カテゴリ9:監視および制御機器(工業用監視および制御機器を含む)
  • 製造者、代理人、輸入者等によるRoHS指令の規制からの適用除外の申請、適用除外の更新または、適用除外の取り消し申請の手続き 方法が定められました。

このほかにも、用語の定義、製造者・代理人・輸入者等の義務、既存の指令との関係、適合宣言書のひな型などが、より詳細に定められています。

新RoHS指令2011/65/EUは、2011年7月21日に発効 します。新指令は、現行のRoHS指令2002/95/ECに置き換わるもので、現行のRoHS指令2002/95/ECは2013年1月3日に廃止され、新RoHS指令2011/65/EUが強制にな ります。従って、この日付以降は、CEマーキングの貼付、適合宣言書、テクニカル・ドキュメンテーションの作成が必須になります。

既存のRoHS指令に適合している電気・電子製品の製 造者の方々および新規にRoHS指令の適用範囲に入ったカテゴリの製品の製造者の方々には、新RoHS指令 2011/65/EUの新たな要求事項および強制適用日を早急に確認し、必要な対応を講じることをお勧めします。また、



★新RoHS指令英日対訳版 定価 4,200円(税込、送料別)

お申し込み、お問い合わせは、こちら から。
※お申し込み文書番号は、「No.H-12」です。
※EU廃棄物規制関連
のページは、こちら

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『圧力装置指令97/23/ECの適用に関するガイドライン』英日対訳版発刊 [CEマーキング-PED]

『圧力装置指令97/23/ECの適用に関するガイドライン』
英日対訳版発刊


欧州委員会では、圧力装置指令の解釈および具体的な運用方法に関するQ&Aをまとめた「圧力装置指令97/23/ECの適用に関するガイドライン」を公表しています。この英日対訳版は、2011年2月現在までに、欧州委員会の「圧力」作業グループにおいて合意されたQ&A集です。

実際に圧力装置指令を運用していくなかで、圧力装置やアセンブリの製造者、材料製造者、使用者、ノーティファイドボディなどから生じた疑問に対する欧州委員会の統一見解がまとめられているので、指令本文だけではわかり得ない、具体的な内容が満載です。

本ガイドラインは、以下の項目別にまとめられています。

1. 指令の適用範囲および適用除外
2. 分類およびカテゴリ
3. アセンブリ
4. 適合評価手順
5. 設計に関する必須要求事項の解釈
6. 製造に関する必須要求事項の解釈
7. 材料に関する必須要求事項の解釈
8. その他の必須要求事項の解釈
9. その他
10. 一般/水平的事柄

(224P/224P 計448ページ)

★価格 28,750円(税込、送料別)

ご購入を希望される場合は、こちら からお申し込みください。
※お申し込み文書番号は、「No.71」です。


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防爆(ATEX) 指令94/9/ECの新しい整合規格リスト公表 [CEマーキング-ATEX指令]

<防爆(ATEX) 指令94/9/EC>
公表日:2011/2/4
OJ:欧州委員会コミュニケーション 2011/C 36/01

防爆(ATEX) 指令94/9/ECの新しい整合規格リストが公表されました。
防爆(ATEX) 指令94/9/ECの最新版整合規格リストの英日対訳版はこちら(No.34)

今回新しく公表された規格は以下の通り。

■EN 1010-2:2006 + A1:2010
機械の安全-印刷および紙加工機の設計および構造に関する安全要求事項-パート2:印刷およびワニス塗装機(プリプレス機械を含む)

■EN 50104:2010
酸素の検知および測定用電気機器-性能要求事項および試験方法

■EN 50271:2010
可燃性ガス、有毒ガスまたは酸素の検知および測定用電気機器-ソフトウエアおよび/またはデジタル技術を使用した機器に関する要求事項および試験


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新・玩具指令2009/48/ECの「英日対訳版」発行 [CEマーキング-玩具]

新・玩具指令2009/48/ECの「英日対訳版」発行

新・玩具指令2009/48/ECは、現行の玩具指令88/378/EECに定める安全要求事項をほぼすべてに渡って大幅に改訂し、玩具をEU市場で販売・使用するための既存の制度を簡素化すると共に、大きく改善する内容になっています。

新・玩具指令2009/48/ECは、指令が適用される玩具を、「限定的であるか否かにかかわらず、14歳未満の年齢の子供が遊びの中で使用するように設計されたまたはそれを意図した製品」と定義しています。一方で、本指令の下では玩具とみなされない19の製品(スポーツ用品、花火、500ピース以上のパズルなど)を付属書Ⅰに明示し、本指令の適用除外となる5つの玩具(おもちゃの蒸気エンジンなど)を第2条で明確に定めることによって、適用範囲をより明確化しています。

新・玩具指令2009/48/ECでは、玩具に使用される材料中に含まれる化学物質の限度値を制限することを、特に重視しています。発がん性、変異原性または生殖に有害(CMR)な化学物質を、玩具の接近可能な部品に使用することは、もはや許容されません。
ニッケルなどのいくつかの物質に関しては許容限度値が低減され、特に有害だとみなされる鉛や水銀などの重金属を意図的に玩具に使用することは禁止されます。
アレルギーを引き起こす可能性が非常に高い香料の使用は完全に禁止され、特定の消費者にだけアレルギーを引き起こす恐れのある香料に関しては、その旨を知らせるラベルを玩具に標示することが要求されます。

新・玩具指令2009/48/ECは2011年7月20日からEUにおいて強制的に適用されます。現行の指令88/378/EECは、同日以降効力を失います。
※但し、化学物質に関する要求事項については、経過措置期間が2年長くなり、2013年7月20日から強制的に適用されます。この日までは、現行の指令88/378/EECの化学特性に関する要求事項(第2条1項および付属書Ⅱのパート3)が有効です。

新・玩具指令が強制的に適用される2011年7月20日は、あと約6ヶ月後に迫っています。既存の玩具指令88/378/EECに基づき、自社製品に適合宣言およびCEマーキングしている製造者の方々には、新・玩具指令2009/48/ECの要求事項を早急に確認し、必要な対応を講じることをお勧めします。

★定価 6,300円(税込、送料別)

ご購入を希望される場合は、こちら からお申し込みください。
※お申し込み文書番号は、「No.11」です。
※玩具指令88/378/EEC、2009/48/EC関連文書のページは、こちら
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2010.01.06~2010.12.8の最新情報一覧 [最新情報]

2010.01.06 ~ 2010.12.8

日付 内 容 頁数 詳細 英日対訳の状況
2010.03.02
2010.04.01
昇降機指令95/16/ECに関し、新しい整合規格 リストが公表されました
正誤表
3
1
詳細 英日対訳
2010.04.12
保護具指令89/686/EECに関し、適用に関するガイドラインの新 版が発行されました 106
詳細 英語
2010.05.06 ガス燃焼器具指令2009/142/ECに関し、新 しい整合規格リストが公表されました 9 詳細 英日対訳
2010.05.06
保護具指令89/686/EECに関し、新しい整合規格リストが公表さ れました 31
詳細
英日対訳
2010.06.25
建築用品指令89/106/EECに関し、新しい整合規格リストが公表 されました 36
詳細 英日対訳
2010.07.07
医療装置指令93/42/EECに関し、新しい整合規格リストが公表さ れました 30
詳細
英日対訳
2010.07.07
体外診断用医療装置指令98/79/ECに関し、新しい整合規格リスト が公表されました 5
詳細
英日対訳
2010.07.07 能動体内埋め込み型医療装置指令90/385/EECに関し、新しい整 合規格リストが公表されました 5 詳細 英語
2010.08.10
R&TTE指令(無線および電気通信端末機器指令)に関し、新 しい整合規格リストが公表されました 33
詳細
英日対訳
2010.08.25
簡易圧力容器指令2009/105/ECに関し、新しい整合規格リスト が公表されました 3
詳細
英日対訳
2010.09.01
玩具指令88/378/ECに関し、新しい整合規格リストが公表されま した 10
詳細
英日対訳
2010.09.17
防爆指令(ATEX指令)94/9/ECに関し、新しい整合規格リスト が公表されました 10
詳細 英日対訳
2010.10.20
機械指令2006/42/ECに関し、新しい整合規格リストが公表され ました 46
詳細
英日対訳
2010.11.10
建築用品指令89/106/EECに関し、欧州委員会決定 95/467/ECを改正する決定2010/679/EUが公表されました 2
詳細
英語
2010.11.11 建築用品指令89/106/EECに関し、セメント、建築用石灰および 他の油圧結合材の適合証明手順を定めた欧州委員会決定97/555/ECを改正する決定2010/683/EUが公表されました 2
詳細
英語
2010.11.11
EMC指令2004/108/ECに関し、新しい整合規格リストが公表 されました 17
詳細
英日対訳
2010.11.11
レジャーボート指令94/25/ECに関し、新しい整合規格リストが公 表されました 6
詳細
英語
2010.11.20
海洋装置指令96/98/ECを改正する欧州委員会指令 2010/68/EUが公表されました
54
詳細
英語



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欧州委員会発行「機械指令2006/42/EC適用のガイド」英日対訳版発刊 [CEマーキング-機械指令]

欧州委員会発行「機械指令2006/42/EC適用のガイド」(英日対訳版)発刊

2010年6月、欧州委員会から待望の「機械指令2006/42/EC適用のガイド」が発行されました。指令前文~付属書XIまでを網羅した、全414ページに及ぶ機械指令の詳細な解説書です。
この機械指令に適合させるためのバイブルともいえるガイドの英日対訳版(英語414ページ/日本語414ページ)を2010年7月27日に発刊しました!!

英日対訳版は以下の3分冊でご提供します。

1.指令前文・条文
機械指令2006/42/ECの前文およびその詳細な解説
機械指令2006/42/ECの指令条文およびその詳細な解説

2. 付属書Ⅰ・付属書Ⅱ
付属書Ⅰ 「健康および安全に関する必須要求事項」
付属書Ⅱ 「適合宣言書、組込宣言書」

3.付属書Ⅲ~付属書XI
付属書Ⅲ 「CEマーキング」
付属書Ⅳ 「 第12条3項および4項に定める手順の1つを適用しなければならない機械のカテゴリ」
付属書Ⅴ 「第2条(c)に定める安全構成部品の指示リスト」
付属書Ⅵ 「部分的に完成した機械の組立指示書」
付属書Ⅶ 「機械に関するテクニカルファイル/部分的に完成した機械の関連テクニカルドキュメンテーション」
付属書Ⅷ 「機械の製造に関する内部チェックによる適合評価」
付属書Ⅸ 「EC型式試験」
付属書Ⅹ 「完全品質保証」
付属書XI  「ノーティファイドボディの公認に当たって加盟国が考慮すべき最低限の基準」
付録 第1版から改訂された項目
索引

このガイドは、欧州委員会が責任編集し、機械委員会によって承認された、機械指令2006/42/ECの適用に関する解説書です。機械指令がEU全体を通じて同様に解釈され適用されることを確実にするために、指令2006/42/ECの概念および要求事項について、具体例を交えながら、詳しい説明がなされています。EUの関連する他の法規についての情報も含まれています。

機械指令2006/42/ECへの適合が必要な機械、部分的に完成した機械、安全構成部品等の製造者および販売者の方々には必携の書です。さらに、試験機関、規格作成者、職業安全衛生および消費者保護に関係する方々にとっても役に立つ内容となっています。

★定価 58,000円(税込、送料別)

ご購入を希望される場合は、こちら からお申し込みください。
※お申し込み文書番号は、「No.117」です。


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2009.6.30 ~ 2010.1.7の最新情報一覧 [最新情報]

2009.6.30 ~ 2010.1.7
日付 内 容 頁数 詳細 英日対訳の状況
2009.06.30 新しい玩具指令2009/48/ECが公表されました 37 詳細
2009.08.08 バッテリおよびアキュムレータ指令2006/66/ECに関し、製造者の登録に関する要求事項を定めた欧州委員会決定2009/603/ECが公表されました 3 詳細 英日対訳
2009.08.22 保護具指令89/686/EECの整合リストに関し、正誤表が公表されました 1 詳細 英日対訳
2009.08.26 保護具指令89/686/EECの適用に関するガイドラインが公表されました 106 詳細
2009.08.27 EMC指令2004/108/ECの整合リストに関し、EN 55022:1998の有効期限を延長する決定が公表されました 1 詳細 英日対訳
2009.09.08 昇降機指令95/16/ECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 3 詳細 英日対訳
2009.09.22 玩具指令88/378/ECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 2 詳細 英日対訳
2009.10.03 職場での労働者による作業機器の使用について、最低限の健康および安全要求事項を定めた指令2009/104/ECが公表されました 15 詳細
2009.10.08 新しい簡易圧力容器指令2009/105/ECが公表されました 18 詳細 英日対訳
2009.10.31 エネルギー関連製品に関するエコデザイン要求事項を制定するための枠組みを定める指令(ERP指令)2009/125/ECが公表されました 26 詳細
2009.11.10 計器指令2004/22/ECの必須要求事項とOIMLとの相関を示す欧州委員会送達が公表されました 12 詳細 英日対訳
2009.11.18 ガス器具指令90/396/EECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 9 詳細 英日対訳
2009.11.27 バッテリおよびアキュムレータ指令2006/66/ECに関し、指令の施行に関する加盟国へのアンケートを定めた欧州委員会決定2009/851/ECが公表されました 3 詳細 英日対訳
2009.12 新機械指令2006/42/ECの適用に関するガイドライン 337 詳細 英日対訳
2009.12.02 能動体内埋め込み型医療装置指令90/385/EECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 5 詳細 英語
2009.12.02 医療装置指令93/42/EECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 30 詳細 英日対訳
2009.12.02 体外診断用医療装置指令98/79/ECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 5 詳細 英日対訳
2009.12.04 体外診断用医療装置指令98/79/ECに関し、共通技術仕様を定めた決定2002/364/ECを改正する決定2009/886/ECが公表されました 16 詳細
2009.12.15 R&TTE指令(無線および電気通信端末機器指令)に関し、新しい整合規格リストが公表されました 33 詳細 英日対訳
2009.12.18 新機械指令2006/42/ECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 37 詳細 英日対訳
2009.12.18 建築用品指令89/106/EECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 28 詳細 英日対訳
2009.12.18 圧力装置指令97/23/ECに関し、新しい整合規格リストが公表されました 14 詳細 英日対訳
2009.12.19 化学薬品によるリスクからの労働者の保護に関する指令98/24/ECおよび改正指令2000/39/ECの施行に関し、職業暴露限度指針値を定める指令2009/16/ECが公表されました 3 詳細
2009.12.22 体外診断用医療装置指令98/79/ECに関し、共通技術仕様を定めた決定2002/364/ECの正誤表が公表されました 1 詳細
2009.12.22 新機械指令2006/42/ECに関し、追加の整合規格リストが公表されました 1 詳細 英日対訳


※印の文書は英日対訳版作成予定です。完成時期については、お問い合わせください → 問い合わせ

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RoHS指令2002/95/EC の適用除外追加 [EU-廃棄物指令]

<RoHS指令2002/95/EC>
公表日:2009/6/11
OJ:欧州委員会決定 2009/443/EC

電気・電子機器に含まれる特定の危険物質の使用規制(RoHS)指令2002/95/ECに、適用が除外される用途が追加されました。

RoHS指令2002/95/ECの英日対訳版はこちら (No. H-8)

今回新しく適用除外が公表されたのは、以下の6項目 (33 ~ 38) です。

33. 電力変圧器中で使用される直径100μm以下の極細銅線のはんだ付け用はんだに含まれる鉛。

34. サーメット型トリマポテンショメータの素子に含まれる鉛

35. 業務用オーディオ機器に用いられるオプトカプラ用フォトレジスタに含まれるカドミウム(2009年12月31日まで)

36. DCプラズマディスプレイ中の陰極スパッタリング防止剤として用いられる水銀。1ディスプレイにつき最大30mgまで。(2010年7月1日まで)

37. ホウ酸塩ガラスのベース上の高圧ダイオードのめっき層に含まれる鉛

38. アルミニウム結合酸化ベリリウムに使用される圧膜ペーストに含まれるカドミウムおよび酸化カドミウム


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低電圧指令2006/95/EC(LVD)の新しい整合規格リスト公表 [CEマーキング-低電圧]

<低電圧指令2006/95/EC>
公表日:2009/6/5
OJ:欧州委員会コミュニケーション 2009/C126/02

低電圧指令の新しい整合規格リストが公表されました。
低電圧指令2006/95/ECの最新版整合規格リストの英日対訳版はこちら (No. 5)

今回新しく公表された規格は以下の通り。

■EN 50117-1:2002  同軸ケーブル-パート1:共通要求事項 
EN 50117-1:2002/A1:2006

■EN 50117-4-1:2008  同軸ケーブル-パート4-1:EN 50173に基づくBCT配線用のケーブルに関する部分的仕様-5 MHz~3000 MHzで動作するシステム用の屋内引き込みケーブル 

■EN 61347-1:2008 ランプ制御装置-パート1:一般および安全要求事項

■EN 61557-12:2008 AC1000VおよびDC1500V以下の低電圧配電システムの電気安全-試験、測定または保護手段の監視用機器-パート12:性能測定および監視装置(PMD)

■EN 61995-1:2008 家庭用および類似用途の照明接続用デバイス-パート1:一般要求事項

■EN 62233:2008 家庭用および類似用途の機器の、ヒトへの暴露に関する電磁界測定方法

■EN 62282-3-1:2007 燃料電池技術-パート3-1:固定式燃料電池パワーシステム-据付


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